1、名称
中文名称:格列吡嗪片
英文名称:Glipizide Tablets
化学名称:本品为5-甲基-N-[2 [4-[[[(环己基氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-吡嗪甲酰胺。
分子量:445.54
分子式:C21H27N5O4S
2、是否上一国药典被Ch.P2015、IP2010、USP39、BP2015药典收录
3、剂型规格片剂,规格:5mg
4、适应症适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛b细胞需有一定的分泌胰岛素功能,且无急性并发症(如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等),不合并妊娠,无严重的慢性并发症。
5、国内外上市情况
5.1、国外上市信息
FDA
Appl NoTE Code
RLD
Active IngredientDosage Form; RouteStrengthProprietary NameApplicant
N017783
ABYesGLIPIZIDETABLET; ORAL10mgGLUCOTROLPFIZER
N017783
ABNoGLIPIZIDETABLET; ORAL5mgGLUCOTROLPFIZER
注:PFIZER的2.5mg在美国已撤市。
EMA:有5mg规格上市
PMDA:无。
5.2、国内生产上市情况
目前SFDA共批准63个批件用于格列吡嗪片生产,规格为:2.5mg和5mg。
5.3、进口情况 无。
6、知识产权状况
目前本品无专利保护。
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